Мовалис это антибиотик или нет

Мовалис — препарат от болевых ощущений в суставах и позвоночнике

Если человек жалуется на болевые ощущения в суставах и позвоночнике, если у него диагностирован ревматоидный артрит, остеоартроз или болезнь Бехтерева, то скорее всего врач пропишет ему Мовалис. Для чего? Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который, судя по названию, снимает воспаление, понижает температуру и купирует боль. Причем действующий компонент Мовалиса – мелоксикам – снимает любое воспаление. Это доказано клиническими испытаниями.

Мелоксикам угнетает синтез простагландинов (Pg), а это, как известно, медиаторы воспаления. То есть Мовалис действует точечно.

Что касается хрящевой ткани, то во время курсового приема Мовалиса она не испытывает негативного влияния.

Фармакологический рынок может похвастать разнообразием лекарственных форм препарата: таблетки, раствор для инъекций, ректальные суппозитории (свечи), суспензии.

Рисунок 1 — Мовалис против артрита пальцев на кисте рук

Стоит отметить, что инъекции предназначены для первых 2-3 дней терапии, когда наиболее выражены воспалительный и болевой синдром. После купирования боли и воспаления лечение продолжается с помощью доступных лекарственных форм.

Анальгезирующий эффект можно наблюдать через 30 минут и длится он около суток после приема Мовалиса.

Также, если соблюдать назначенную дозу, то лекарство никак не влияет на время кровотечения и не меняет агрегацию тромбоцитов. Это выгодно отличает Мелоксикам от Ибупрофена, Индометацина, Диклофенака и Напроксена.

От чего помогают таблетки?

• симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
• продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита.

От чего уколы Мовалиса?

• краткосрочное лечение острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.

Для чего назначают суспензию?

симптоматическое лечение остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита.

Противопоказания

Применение Мовалиса запрещено в следующих случаях:

• активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
• сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• сердечная недостаточность тяжелой степени;
• почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК

Мовалис: инструкция, применение, отзывы

Общее описание препарата Мовалис

Для начала уточним, что Мовалис относится к фармакологической группе НПВП, то есть нестероидных противовоспалительных препаратов, при этом обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим эффектом. Основным действующим элементом является мелоксикам, способный продуктивно устранять болевой синдром различной степени интенсивности, а также замедлять течение воспалительных процессов. Мовалис хорошо всасывается в ЖКТ, причем одной из его особенностей считается то, что он в меньшей степени влияет на состояние пищеварительной системы, хрящевой ткани и крови, чем другие препараты аналогичной фармакологической группы. Проникая в кровь, он оказывает лечебное воздействие, после этого распадается в печени и выводится из организма с калом и мочой.

Изготовляется Мовалис в виде раствора для внутримышечных инъекций, таблеток и ректальных суппозиториев.

Среди аналогов Мовалиса не менее востребованными являются Диклофенак и Ибупрофен.

Показания и противопоказания к применению медикамента Мовалис

Так, применяется Мовалис при заболеваниях, обусловленных продолжительными болевыми ощущениями на фоне присутствующего воспалительного процесса. Это могут быть патологии опорно-двигательной системы, воспалительные заболевания позвоночника и болезни суставов различной этиологии, в частности, артриты, артрозы, остеоартрозы.

Среди противопоказаний Мовалиса можно выделить обострения язвенной болезни, патологии функции печени и почек, а также нарушение свертываемости крови и тяжелая форма сердечной недостаточность. Также не стоит забывать и об индивидуальной гиперчувствительности организмом компонентов НПВП. Ограничения Мовалиса также распространяются на детский возраст, период лактации и беременность.

Побочное действие и передозировка на фоне лечения препаратом Мовалис

При приеме Мовалиса также не исключены обострения побочных эффектов, хотя следует заметить, что встречаются они намного реже, чем при лечении другими представителями группы НПВП. Так, у пациентов могут наблюдаться такие аномалии, как нарушения пищеварения, выраженные тошнотой, рвотой, отрыжкой и метеоризмом; скачки давления и отечность со стороны сосудистой системы; нервные расстройства в виде приступов мигрени, сонливости, головокружения и апатии. Также возможно появление высыпаний на коже аллергического характера.

Передозировка Мовалиса сопровождается усилением всех его побочных явлений и требует немедленного промывания желудка с приемом сорбентов.

Инструкция к применению медикамента Мовалис

Обо всех существующих дозировках доступно извещает приложенная к Мовалису инструкция, но лучше проконсультироваться с врачом относительно данного лечения. Мовалис принимают во время приема пищи вовнутрь, исходя из допустимой суточной дозы в 7,5-15 мг. Превышать 15 мг не рекомендуется, а пациентам с серьезной почечной недостаточностью разрешено исключительно 7,5 мг, а ректальный прием подразумевает одну свечу в сутки. Коррекция предложенных нормативов должна осуществляться исключительно знающим специалистом строго по показаниям.

Особенности применения препарата Мовалис

Возникновение любых аномалий на фоне лечения Мовалисом, требует срочной отмены препарата.

Кроме того на время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работы с усиленной концентрацией внимания и скорости реакций.

При взаимодействии с другими лекарствами существуют некоторые ограничения. Так, одновременное употребление нескольких НПВП повышается риск формирования язвенных заболеваний ЖКТ. При совместном приеме с гепарином, непрямыми антикоагулянтами, тромболитиками, тиклопидином усиливается риск неожиданных кровоизлияний. Кроме того циклоспорин усиливает нефротоксическую активность, диуретики провоцируют нарушения функции почек, колестирамин ускоряет выведение Мовалиса из организма, а метотрексат усиливает миелодепрессивное действие. Подобные нюансы следует детально изучить в инструкции перед началом лечения Мовалисом.

Отзывы о препарате Мовалис

Отзывы о лечении Мовалисом положительные, поскольку пациенты, испытавшие на себе его действие, остались довольны результатами: был остановлен воспалительный процесс, сопровождающийся сильными болями. Кроме того препарат переносится хорошо, в большинстве клинических случаев не вызывая побочных эффектов.

Важно помнить, что интенсивная терапия с участием нестероидных противовоспалительных препаратов оказывает системное воздействие на больной организм, так что ее необходимо детально оговаривать с ведущим специалистом. В целом, отзывы подтверждают, что Мовалис обладает действительно высокой эффективностью.

Цена на Мовалис таблетки 15мг №10 — 440 рублей.

Препарат Мовалис обладает высокой эффективностью, а побочные эффекты, которые он может спровоцировать в больном организме, сведены к минимуму. Именно поэтому в современной медицине он зарекомендовал себя с самой лучшей стороны. Изучим подробнее особенности подобного лечения. Общее описание препарата Мовалис Для начала уточним, что Мовалис относится к фармакологической группе НПВП, то есть нестероидных противовоспалительных препаратов, при [. ]

Препарат Мовалис обладает высокой эффективностью, а побочные эффекты, которые он может спровоцировать в больном организме, сведены к минимуму. Именно поэтому в современной медицине он зарекомендовал себя с самой лучшей стороны. Изучим подробнее особенности подобного лечения. Общее описание препарата Мовалис Для начала уточним, что Мовалис относится к фармакологической группе НПВП, то есть нестероидных противовоспалительных препаратов, при [. ]

Эффективность и безопасность Мовалиса в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата

Опубликовано в журнале:
«ФАРМАТЕКА», 2009, № 11, с. 28-33

Н.В. Чичасова
Кафедра ревматологии ФППОВ ММА им. И.М. Сеченова, Москва

Лечение хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата является сложной врачебной проблемой. Преимущественно пожилой возраст больных, наличие сопутствующих заболеваний и необходимость в связи с этим соответствующего лечения осложняют проведение противовоспалительной и обезболивающей терапии. Однако наиболее часто применяемые классические нестероидные противовоспалительные средства помимо положительного лечебного действия часто вызывают развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, почек, бронхов, что значительно лимитирует проведение адекватной терапии. Представитель класса селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 мелоксикам (Мовалис) имеет сходную с классическими препаратами эффективность, но гораздо лучше переносится, в т. ч. и лицами пожилого возраста. Представлены результаты научных исследований и реальной клинической практики, свидетельствующие об эффективности и безопасности Мовалиса.

Ключевые слова: ревматические заболевания, противовоспалительная терапия, нестероидные противовоспалительные средства, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, побочные явления, мелоксикам

Миллионы людей страдают от болей в суставах и позвоночнике при ревматоидном артрите (РА), спондилоартропатиях и остеоартрозе (ОА) – наиболее частых артрологических заболеваниях. Боли в периартикулярных тканях и мышцах сопровождают многие заболевания либо возникают как самостоятельное страдание. В различные периоды жизни боль в связи с поражением компонентов опорно-двигательного аппарата встречается у 20–45 % населения земного шара, чаще у женщин, чем у мужчин, и в старших возрастных группах [1]. Болевой синдром может быть острым при травмах, инфекционном поражении, микрокристаллических артропатиях. Но при артрологических заболеваниях боль, как правило, носит хронический характер различного генеза: чаще всего воспалительного, а также механического, сосудистого, нейрогенного, психосоматического, что требует непрерывной многомесячной и многолетней терапии для улучшения качества жизни больных.

Хронический характер болевого синдрома большинства ревматических заболеваний (РЗ) обусловлен развитием воспаления в синовиальной оболочке суставов в связи с гиперпродукцией большого количества провоспалительных агентов, модуляцией функции иммунокомпетентных клеток и их пролиферацией, деструктивным действием протеаз [2]. Даже ОА – заболевание, принятое относить к дегенеративным поражениям суставов, характеризуется развитием синовита и является показанием к назначению препаратов, купирующих воспалительный процесс. Болевой синдром неизбежно сопутствует воспалению в суставе, хотя его интенсивность не всегда коррелирует с выраженностью воспалительного процесса.

Требования к медикаментозной терапии, способной уменьшить выраженность воспаления и боли, с учетом необходимости длительного приема препаратов определяются выраженностью анальгетического и противовоспалительного эффектов и безопасностью. Наиболее сложными для лечения являются хронические артриты, к которым относят РА, анкилозирующий спондилоартрит, или болезнь Бехтерева, и псориатическую артропатию. Эти заболевания характеризуются многолетним персистированием активности воспаления, что приводит к деструктивным процессам в суставах и постепенной утрате функции опорно-двигательного аппарата. Лечение хронических артритов требует многолетней комплексной противовоспалительной терапии с использованием симптоматических (нестероидных [НПВС] и стероидных противовоспалительных препаратов) и базисных противовоспалительных средств (цитостатиков, сульфасалазина и др.). Во-первых, необходимо уменьшать боли в суставах и облегчать состояние больного, во-вторых, следует замедлять прогрессирование необратимых анатомических изменений в суставах.

Таким образом, несмотря на определенные успехи в разработке методов купирования болевого синдрома, существуют конкретные проблемы в проведении противовоспалительной терапии РЗ, основные из которых можно сформулировать следующим образом:

1. разнообразие причин болевого синдрома при РЗ:
   • воспаление синовиальной оболочки и сухожилий;
   • деградация хряща и изменения в субхондральной кости;
   • спазм периартикулярных мышц;
   • изменения сосудов в тканях, окружающих сустав;
   • периферическая невропатия и невриты;
2. преимущественное развитие РЗ у лиц пожилого возраста, имеющих сопутствующие заболевания, в первую очередь сердечнососудистой системы и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) [2];
3. отрицательное действие ряда анальгетических средств на внутренние органы и системы, на гомеостаз хряща [3];
4. отрицательные последствия применения при хронических воспалительных заболеваниях суставов симптоматических средств в сочетании с медленнодействующей агрессивной терапией.

Проблема коморбидности всегда беспокоит клиницистов. В последние годы появляются все новые данные о частоте сопутствующей патологии у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в первую очередь у больных ОА. Данные обследования более 9000 больных РЗ, проведенного в Сербии, приведены на рис. 1 [4].

Рис. 1. Сопутствующие заболевания у 9704 пациентов, леченных НПВС врачами общей практики

НПВС назначают практически облигатно при всех РЗ. Эти препараты обладают способностью накапливаться в местах воспаления и в определенных органах: ЖКТ, печени, почках, эндотелии сосудов, слизистой оболочке бронхов. При неселективном подавлении функции циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типов именно в этих органах реализуются побочные эффекты при приеме НПВС. Наиболее часто развиваются осложнения НПВС-терапии в ЖКТ [5]. Кроме того, использование НПВС именно у пациентов с воспалительными заболеваниями суставов чаще всего сопряжено с желудочно-кишечными осложнениями [6].

Факторы риска развития желудочно-кишечных кровотечений:

1. пожилой возраст (старше 65 лет);
2. “язвенный” анамнез;
3. желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
4. тяжелое поражение печени, почек со снижением их функции;
5. сопутствующие кардиоваскулярные заболевания;
6. прием ацетилсалициловой кислоты, антикоагулянтов, кортикостероидов.

Частота желудочно-кишечных кровотечений при приеме НПВС в зависимости от числа факторов риска приведена в табл. 1 [7].

Таблица 1. Частота желудочно-кишечных кровотечений в зависимости от числа факторов риска

Совместим ли Мовалис с алкоголем?

Истории наших читателей

Спасла семью от страшного проклятья. Мой Сережа уже год не пьет. Мы долго боролись с его зависимостью и безуспешно перепробовали кучу средств за эти долгие 7 лет, когда он начал пить. Но мы справились, и все благодаря.

Нередки случаи, когда перед какими-то торжественными мероприятиями, или даже в самый их разгар, дают о себе знать давние недуги. Особенно хорошо понимают это те люди, которые не понаслышке знакомы с воспалениями суставов. В таких случаях на помощь приходит медикаментозная терапия и сразу же возникают вопросы: можно ли употреблять таблетки одновременно со спиртными напитками и какие последствия повлечет за собой такое взаимодействие. Для лечения артрозов и других проблем с суставами часто в медицинской практике назначают противовоспалительный препарат Мовалис. Совместим ли он со спиртным? А если нет, то через сколько можно употреблять алкогольные напитки после терапии Мовалисом. Ответы на эти вопросы можно найти лишь, разобравшись в том, для чего применяется данное лекарственное средство, какие могут возникнуть побочные эффекты и кому вообще противопоказано его применение.

Краткая характеристика медицинского препарата

Мовалис – это нестероидный противовоспалительный препарат, действующим веществом которого является мелоксикам. Благодаря его свойствам данное лекарственное средство обладает анальгетическим и противовоспалительным действием, имеет жаропонижающий эффект, способствует блокированию работы специальных ферментов, которые провоцируют развитие воспалительного процесса.

Выпускается данный медицинский препарат в ампулах, содержащих раствор для инъекций, в таблетках и капсулах, а также в виде оральной суспензии и свечей для ректального приема.

Метаболизируется Мовалис в печени, выводится примерно через двадцать часов после приема препарата.

Применяют данное лекарственное средство для устранения следующих негативных факторов: симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза, болезни Бехтерева или анкилозирующего спондилита. К тому же показан он для снятия болевых синдромов при артрозах, остеоартритах и других заболеваниях суставов.

Мовалис уколы назначают обычно на начальных стадиях заболевания, после переходят на пероральные формы медицинского препарата. Вводят их внутримышечно, рекомендованная доза лекарственного средства составляет от 7,5 до 15 мг в день и зависит от тяжести воспалительного процесса и интенсивности болевых синдромов.

Уже много лет я изучаю проблему АЛКОГОЛИЗМА. Страшно, когда тяга к спиртному разрушает жизнь человека, из-за алкоголя рушатся семьи, дети теряют отцов, а жены мужей. Часто спиваются именно молодые люди, которые разрушают свое будущее и наносят невосполнимый вред здоровью.

Оказывается, пьющего члена семьи можно спасти, причем сделать это в тайне от него самого. Сегодня мы поговорим о новом натуральном средстве Alcolock, которое оказалось невероятно эффективным, а так же участвует в федеральной программе «Здоровая нация», благодаря которой до 24 июля . (включительно) средство можно получить БЕСПЛАТНО!

Свечи Мовалис, таблетки и суспензию применяют в зависимости от вида и тяжести заболевания в начальной терапевтической дозе 7,5 мг в день При необходимости ее можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 15 мг. При увеличении дозировки следует помнить о том, что повышенное содержание данного лекарственного препарата в крови достаточно часто является поводом к возникновению негативных побочных эффектов. Поэтому прием препарата желательно проводить под наблюдением специалиста, который поможет верно назначить схему лечения, основываясь на индивидуальных особенностях каждого пациента и тяжести их заболевания.

Противопоказания и побочные действия препарата

Противопоказаний к приему данного медицинского препарата достаточно много, поэтому перед назначением лечения необходимо предупредить врача о наличии каких-либо хронических заболеваний или аллергических реакций на медицинские препараты. Желательно перед терапией пройти лабораторные исследования, которые могут выявить те или иные воспалительные процессы в организме.

Противопоказано данное лекарственное средство при:

• тяжелых и острых формах почечной и печеночной недостаточности;
• нарушения работы органов желудочно-кишечного тракта, желудочных кровотечениях, язвенной болезни в активной стадии;
• беременности и лактации;
• детском возрасте до 12 лет;
• индивидуальной непереносимости и аллергических реакциях на любые медицинские препараты;
• воспалительных процессах в прямой кишке и анального отдела, если назначены свечи Мовалис;
• пожилом возрасте.

К тому же малейшее превышение установленной дозы может привести к возникновению побочных эффектов, которые имеют отрицательное влияние практически на все внутренние органы и системы организма. Они могут выражаться в:

• тошноте, рвоте, болях в животе, диарее;
• анемии;
• аллергических реакциях: зуде, крапивнице, сыпи;
• приступах бронхиальной астмы;
• головных болях, головокружениях, шуме в ушах;
• сонливости, перепадах настроения, повышенной нервозности;
• отечности, учащенном сердцебиении, перепадах артериального давления.

Взаимодействием Мовалиса с алкогольными напитками

Как же взаимодействуют между собой лекарственный препарат Мовалис и алкоголь? Совместимость этанола с медикаментозными средствами всегда считалась достаточно опасным явлением и вызывала отрицательные реакции организма. Одновременный прием спиртосодержащих напитков и лекарства может привести к усилению побочных эффектов от приема последнего, что чревато для человека негативными и непредсказуемыми последствиями.

В инструкции по применению данного медицинского препарата не описано его взаимодействие с алкоголем, однако следует знать с какими последствиями можно столкнуться при их смешивании.

Во-первых, это усиленная нагрузка на мочеполовую систему. Препарат сам по себе достаточно сильно воздействует на почки, а при дополнительной нагрузке на них спиртосодержащих веществ, реакция может быть довольно плачевной. Алкоголь провоцирует задержку жидкости в организме, для вывода которой, почки начинают работать в усиленном режиме, плюс к этому им необходимо выводить образовавшийся в процессе распада этанола ацетальдегид. Все это может обернуться острой почечной недостаточностью, лечение которой нужно проводить в стационаре под наблюдением специалистов.

Во-вторых, это негативное воздействие на печень и пищеварительную систему. И Мовалис, и спиртные напитки достаточно агрессивно влияют на эти внутренние органы, а их совместимость может привести к развитию таких страшных заболеваний, как цирроз или некроз печени, а также к язве желудка.

Медицинский препарат способствует разжижению крови и лучшему продвижению ее по сосудам. Под влиянием алкоголя кровеносные сосуды также значительно расширяются. Одновременный прием этих несовместимых веществ может вызвать сильное падение артериального давления и привести к внутренним и носовым кровотечениям.

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Мовалис – это эффективное жаропонижающее, противовоспалительное и обесболивающее средство на основе эноловой кислоты. За счет способности мелоксикама тормозить синтез простагландинов (моделяторов воспаления), препарат эффективно воздействует на очаги воспаления, убирая этот симптом.

Показания и дозировка:

• Таблетки препарата применяются для лечения болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); ревматоидном артрите; анкилозирующем спондилите.
• Раствор для инъекций: для начального и кратковременного лечения этих же заболеваний.

В зависимости от заболевания, дозировка препарата может иметь некоторые отличия.

Остеоартроз: таблетки назначают из расчета 7,5 мг/сут, суппозитории — 15 мг/сут (1 суппозиторий). При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Ревматоидный артрит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7,5 мг/сут. У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Поскольку с повышением дозы и увеличением длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимальной эффективной суточной дозе и с наиболее краткой продолжительностью лечения.

Подростки в возрасте старше 12 лет: таблетки — максимальная рекомендованная суточная доза составляет 0,25 мг/кг. Максимальная рекомендованная суточная доза Мовалиса — 15 мг. Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата только у подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых.

Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.

Раствор для инъекций: в/м применение целесообразно назначать только на протяжении первых нескольких дней лечения. В дальнейшем для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата. Рекомендованная доза Мовалиса раствора для инъекций составляет 7,5 или 15 мг/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления. Поскольку с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимально эффективной суточной дозе с наименьшей длительностью лечения.

Мовалис следует вводить путем глубокой в/м инъекции. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис в виде раствора для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Мовалис в виде раствора для инъекций не следует вводить в/в.

Учитывая, что дозовый режим для детей и подростков в возрасте до 15 лет не установлен, препарат рекомендуется для лечения только взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.

Передозировка:

При передозировке рекомендуются промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия, поскольку антидот неизвестен.

Побочные эффекты:

На основании клинических исследований, проведенных с участием 3750 пациентов, принимавших Мовалис перорально ежедневно в дозе 7,5–15 мг в виде таблеток более 18 мес (средняя продолжительность лечения — 127 дней), и 254 пациентов, которым вводили Мовалис в виде р-ра для инъекций путем в/м инъекции на протяжении 7 дней, были отмечены такие побочные эффекты:

• Со стороны ЖКТ: с частотой >1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм; 0,1–1% — транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз или уровня билирубина в сыворотке крови), отрыжка, эзофагит, пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения); 1% — анемия; 0,1–1% — изменения формулы крови, в том числе соотношения лейкоцитов, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксичного препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении.
• Со стороны кожи: с частотой >1% — зуд, раздражение кожи; 0,1–1% — стоматит, крапивница; 1% — головокружение, головная боль; 0,1–1% — шум в ушах, вялость; 1% — отеки; 0,1–1% — повышение АД, приливы, ощущение сердцебиения.
• Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови); 15 мг/нед). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата необходимо учитывать также пациентам, получающим метотрексат в низких дозах, в частности пациентам с нарушенной функцией почек. В случае необходимости комбинированного лечения, необходимо контролировать показатели гемограммы и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, если сочетанный прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку может повыситься плазменный уровень метотрексата и усилиться его токсичность. Хотя на фармакокинетику метотрексата (15 мг/нед) не влияет сопутствующее лечение мелоксикамом, считается, что Мовалис может повышать гематологическую токсичность метотрексата, что требует серьезного контроля при назначении такой комбинации.

Контрацепция: НПВП снижают эффективность гормональных противозачаточных средств.

Диуретики: назначение НПВП больным с обезвоживанием может приводить к потенциальному риску развития ОПН, поэтому перед началом лечения следует устранить нарушения водно-электролитного баланса, а в дальнейшем при одновременном назначении Мовалиса и диуретиков больные должны употреблять адекватное количество жидкости.

Антигипертензивные препараты (например блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): эффективность антигипертензивных препаратов (блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров, диуретиков) при одновременном применении с НПВП снижается, что связано с ингибирующим влиянием на вазодилататорные простагландины.НПВП и антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также ингибиторы АПФ оказывают синергический эффект на снижение клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию ОПН.

Колестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном тракте, приводя к его быстрому выведению. НПВП повышают нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на синтез простагландинов в почках, что требует контроля функции почек при одновременном применении препаратов.

Мелоксикам почти полностью выводится путем печеночного метаболизма, приблизительно ⅔ которого происходят при участии цитохрома Р450 и 1/3 — путем пероксидазного окисления.

Следует принимать во внимание потенциальное взаимодействие при одновременном применении мелоксикама и средств, ингибирующих или метаболизирующихся посредством CYP 2С9 и/или CYP 3А4. Возможно фармакокинетическое взаимодействие Мовалиса и других препаратов на этапе метаболизма за счет их влияния на CYP 2С9 и/или CYP 3А4.

Фармакокинетического взаимодействия Мовалиса с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении не выявлено.

Нельзя исключить возможность взаимодействия препарата с пероральными гипогликемизирующими средствами.

Период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что во время доклинических исследований тератогенного эффекта не выявлено, Мовалис не следует применять в период беременности и кормления грудью. Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез ЦОГ/простагландинов, может повредить процессу оплодотворения и именно поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Более того женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приема мелоксикама.

Состав и свойства

• Таблетки: Мелоксикам — 7,5 мг. Прочие ингредиенты: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремний коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
• Раствор: Мелоксикам15 мг. Прочие ингредиенты: n-метил-D-глюкамин, гликофурол, плуроник F68, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
• Суппозитории: Мелоксикам15 мг.

• Таблетки 7,5 мг, № 20
• Таблетки 15 мг, № 10, № 20
• Раствор д/ин. 15 мг амп. 1,5 мл, № 5
• Суппозитории 15 мг, № 6

Мелоксикам — НПВП класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Мелоксикам проявляет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2, при этом обеспечивается более безопасный механизм действия в связи с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. В настоящее время доказано, что терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек. Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследователями как in vitro, так и ex vivo. Мелоксикам (7,5 и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 ex vivo, что подтверждается большим ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом по сравнению с продукцией тромбоксана в свернувшейся крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы.

Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах ex vivo, в то время как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.

В клинических исследованиях выявили низкую частоту побочных явлений со стороны ЖКТ (перфорация, образование язв и кровотечение) при применении мелоксикама в рекомендованных дозах по сравнению со стандартными дозами других НПВП.Фармакокинетика. Мелоксикам хорошо абсорбируется в ЖКТ при пероральном применении; абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. Одновременное употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация лекарственного средства при приеме перорально 7,5 и 15 мг/сут соответственно дозозависима. Стабильная концентрация достигается на 3-и – 5-е сутки.

Продемонстрирована биоэквивалентность суппозиториев капсулам. При применении однократной дозы суппозиториев Сmax мелоксикама в плазме крови достигается через 5–6 ч. Стабильные концентрации достигаются на 3-и – 5-е сутки.

Однократный прием суточной дозы суппозиториев определяет концентрацию препарата в плазме крови с относительно небольшим колебанием между Cmax и наиболее низкой ее точкой в пределах от 0,8–2 мкг/мл для дозирования по 15 мг (Сmin и Сmax в состоянии стабильной равновесной концентрации). Стабильная равновесная Cmax в плазме крови после применения суппозиториев достигается приблизительно через 5 ч.

Непрерывное лечение на протяжении длительного периода (например 6 мес) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров по сравнению с параметрами после 2 нед перорального применения мелоксикама в дозе 15 мг/сут. Любые изменения также маловероятны при длительности лечения >6 мес.

Более 99% мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Препарат проникает в синовиальную жидкость, концентрация его там в 2 раза ниже, чем в плазме крови.

После в/м инъекции мелоксикам полностью абсорбируется, что свидетельствует о его абсолютной биодоступности (почти 100%).Фармакокинетика мелоксикама линейная и дозозависимая при в/м применении в дозах 7,5 и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает максимума через 60 мин после в/м инъекции.

Мелоксикам подвергается экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикам, который выводится в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, CYP 3А4 — в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, вероятно, ответственна за 2 других метаболита, которые составляют 16 и 4% полученной дозы соответственно.

Экскреция мелоксикама, преимущественно в форме метаболитов, осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, в то время как только следы неизмененного вещества выделяются с мочой. T1/2 составляет около 20 ч. Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.

Плазматический клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у людей пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем — 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной почечной недостаточности рост объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама.

Средний плазменный клиренс в стабильной равновесной концентрации у людей пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых.

При хранении соблюдать температуру около 25 градусов Цельсия.