Флемоксин солютаб группа антибиотиков

К какой группе относится Флемоксин?

Врачи для борьбы с инфекционными заболеваниями часто назначают такой препарат, как Флемоксин. Но не все пациенты знают, какая группа антибиотиков у Флемоксина. Хотя это очень важно для снижения риска возникновения аллергических проявлений.

Группа пенициллины

Флемоксин – антибактериальное лекарственное средство на основе амоксициллина тригидрата, который относится к группе полусинтетических пенициллинов.

Полусинтетические пенициллины – антибиотики группы пенициллинов, полученные присоединением к ним определённых химических веществ. Эта группа антибиотиков считается бета — лактамными. Общее для всех пенициллинов является наличие в строение молекулы — бета — лактамного кольца.

Такое присоединение дало пенициллинам, в том числе Флемоксину, особые свойства.

Преимущества полусинтетических пенициллинов:

• Обладают кислотоустойчивостью, при приёме внутрь;
• Обладают большим спектром действия;
• При присоединении клавулановой кислоты, становятся устойчивыми к бактериям, продуцирующим бета — лактамазу, которая разрушает пенициллины. Таким свойством обладает аналог Флемоксина, под названием Флемоклав.

Благодаря тому, что Флемоксин принадлежит к группе антибиотиков пенициллинового ряда, он имеет свойство губительно воздействовать на многие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Бактерицидное действие пенициллинов заключается в разрушение синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерии.

Поэтому препараты пенициллинового ряда применяют в лечение:

• Заболеваний верхних дыхательных путей;
• Инфекции мочевыделительной системы;
• Воспаления кожных покровов, вызванных инфекцией;
• Инфекций ЖКТ;
• Половых и других инфекций.

Большинство пенициллинов, в том числе Флемоксин, применяется в лечение беременных и кормящих женщин, а также в педиатрии.

Фармакокинетика пенициллинов

Благодаря принадлежности Флемоксина к группе антибиотиков пенициллинового ряда, он обладает такой же хорошей всасываемостью и равномерным распределением по всему организму. Антибиотики пенициллинового ряда адсорбируются не только в кровь, но и органы, жидкости. Из-за проникновения в труднодоступные места, препараты полусинтетических пенициллинов дают высокий лечебный эффект.

Но есть небольшие исключения, куда антибиотик попадает лишь в небольших концентрациях. Такими местами являются:

• Секрет предстательной железы;
• Внутреннее строение глаза;
• Спинномозговая жидкость.

Помимо того, что пенициллины быстро всасываются, они также быстро выводятся. В этом процессе активно участвуют почки, создавая большую концентрацию антибиотика в моче.

Противопоказания и побочные эффекты

Флемоксин относят к группе антибиотиков, поэтому для его назначения необходима консультация врача. Заниматься самолечением антибиотиками пенициллинового ряда запрещено, ведь лечение этими лекарственными средствами может вызвать аллергию.

С осторожностью необходимо принимать препараты с нарушениями функций почек, печени.

При приёме антибиотиков этой группы в редких случаях возникают побочные эффекты:

• Аллергические реакции;
• Со стороны ЦНС: головные боли, слабость;
• Со стороны ЖКТ: изменение стула, тошнота, рвота, кишечный дисбактериоз;
• Могут проявляться изменения в картине крови: понижается гемоглобин, появляется тромбоцитопения, нейтропения.

Побочные эффекты в основном возникают при непереносимости группы пенициллинов.

Пенициллины считаются первыми антибиотиками, которые начали применяться в лечебной практике. Но эта группа по-прежнему остаётся одной из самых эффективных в борьбе с инфекционными заболеваниями.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Флемоксин солютаб

Флемоксин солютаб представляет собой антимикробный препарат широкого диапазона действия, относится к фармгруппе полусинтетических пенициллинов (рис. 1). Действующим компонентом медикамента является амоксициллин. Флемоксин обладает бактерицидным действием, то есть способен воздействовать на клеточную стенку микробного возбудителя инфекционного процесса, что приводит к моментальному и полному его уничтожению.

Флемоксин является кислотоустойчивым пенициллином, благодаря чему не разрушается в агрессивной кислой среде желудка. Доказана активность антибиотика в отношении ряда как грамположительных, так и грамотрицательных микробных возбудителей. Среди грамположительных бактерий сохраняется чувствительность к Флемоксину у стафилококков (исключение составляют штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы – фермент, разрушающий антибиотик), стрептококков, среди грамотрицательных – хеликобактер пилори, листерии, менее активен в отношении энтерококков, нейсерий, кишечной палочки, шигелл, сальмонелл, клеблиелл, протея и холерного вибриона. Флемоксин не воздействует на синегнойную палочку и группу энтеробактерий.

Рис. 1. Внешний вид упаковки Флемоксин Солютаб.

Особенности антибиотика Флемоксин Солютаб

Особенностью антибиотика является его форма выпуска Солютаб. Во всех лекарственных препаратах формы Солютаб, а именно Флемоксин Солютаб, Юнидокс Солютаб, Вильпрафен Солютаб, Флемоклав Солютаб, Цефорал Солютаб активное вещество заключено в особые микросферы. Это дополнительно защищает амоксициллин от негативного разрушающего воздействия соляной кислотой и пищеварительными ферментами в желудке. При приеме внутрь кислая желудочная среда и вода не сразу воздействуют на активный компонент, так как для растворения микрокапсулы требуется определенное время. Этого временного промежутка достаточно для того, чтобы микросферы проникли в двенадцатиперстную кишку, где имеется щелочная среда.

В щелочной среде действующее вещество активно высвобождается и максимально всасывается в кровь. Это значительно увеличивает биодоступность антибиотика, снижает вероятность возникновения неблагоприятных реакций со стороны слизистой желудка и тонкого кишечника, таких как диарея и прочие диспепсические явления. В сравнении с обычной таблетированной или капсульной формами выпуска Флемоксин Солютаб всасывается в кровь достаточно быстро, не зависимо от приема пищи на 93%.
Не менее важной особенностью таблеток Солютаб является отсутствие в их составе вспомогательных веществ с содержанием сахара, глютена и прочих распространенных аллергенов, что значительно увеличивает его доступность для лиц, страдающих аллергическими заболеваниями.

Показания к применению Флемоксина

Антибиотик Флемоксин применяется при заболеваниях воспалительного характера, вызванных чувствительными к препарату микробами:

• Инфекционный процесс органов дыхания и лор-органов – пневмония, отит, тонзиллит, синусит, плеврит (наиболее частый возбудитель пневмококк, стрептококк группы А, гемофильная палочка);
• Инфекции урогенитального тракта и половой системы – пиелонефрит, уретрит, цистит, гонорея, аднексит, эндометрит, простатит (наиболее частый возбудитель нейсерии, кишечная палочка);
• Инфекции желудка и кишечника — язвенные дефекты (возбудитель хеликобактер пилори), кишечные инфекции, холецистит;
• Инфекции кожных покровов и мягких тканей – фурункул, флегмона, карбункул, вторичная инфекция, пиодермия, стрептодермия (наиболее частый возбудитель золотистый стафилококк, стрептококк группы А).

Флемоксин Солютаб можно применять беременным женщинам. Согласно разработанной FDA классификации риска применения лекарственных средств при беременности, представленной на рис. 2, антибиотик относится к категории B, неблагоприятного его влияния на формирование плода не выявлено. Антибиотик способен проникать в грудное молоко, что может сказаться на появлении сенсибилизации у ребенка.

Таблица 2. Классификация лекарственных препаратов по безопасности для плода (FDA,USA, 2002).

Возрастных ограничений применения у препарата нет, что делает его обоснованным его использование в педиатрической практике. Помимо Российской Федерации Флемоксин Солютаб зарегистрирован в Германии, Португалии, Исландии и странах СНГ. Этот антибиотик с успехом используется. прежде всего, при лечении заболеваний, вызванных возбудителями внебольничных инфекций. Таким образом, это наиболее распространенный лекарственный препарат в амбулаторно-поликлинической практике.

Резистентность к препарату Флемоксин Солютаб

Что касается вопросов резистентности микроорганизмов к Флемоксину Солютабу, то согласно крупнейшим российским исследованиям ПЕГАС I, ПЕГАС II и ПЕГАС III, проводимым на протяжении 10 лет в 20 научных центрах России, резистентность пневмококка (рис. 3) к антибиотику практически равна нулю, а это значит, что Флемоксин может с успехом применяться для лечения респираторных заболеваний, менингита.

Рис. 3. Микроскопический вид пневмококка.

Стрептококк (рис. 4) в течение последних лет также отличается высокой и полной чувствительностью к Флемоксину Солютабу и иным пенициллинам. Гемофильная палочка устойчива к Флемоксину Солютабу за счет вырабатывания бета-лактамаз, но чувствительная к сочетанию амоксициллина с клавулановой кислотой – Флемоклаву Солютабу.

Возбудители гонореи (нейсерия гонорея) и кишечная палочка проявляют достаточно высокую устойчивость к антибиотику. Для лечения гонореи и инфекции мочеполового тракта Флемоксин Солютаб не считается препаратом первого ряда. Лишь при заболеваниях мочевыделительной системы в отдельных случаях в педиатрии оправдано его применение.

Рис. 4. Микроскопический вид стрептококка.

Большая часть внебольничных штаммов золотистого стафилококка и стрептококка группы А устойчивы к незащищенным пенициллинам, в том числе и к Флемоксину. Флемоксин Солютаб в течение вот уже двух десятилетий входит в состав различных схем фармакотерапии против возбудителя хеликобактер пилори (рис. 5) при лечении язвенных поражений желудка и кишечника.

Большинство штаммов шигелл в настоящее время практически полностью устойчивы к аминопенициллинам, в том числе и к Флемоксину, тогда как сальмонеллы достаточно чувствительны к этому антибиотику. На первое место в лечении шигеллеза вышли антибиотики из группы фторхинолоны.

Форма выпуска антибиотика

• Детская форма составляет 125 мг и 250 мг;
• Взрослая – 500 мг и 1000 мг.

Рис. 5. Микроскопический вид хеликобактер пилори.

Препарат обладает приятным вкусом за счет имеющихся в его составе в качестве вспомогательных компонентов цитрусовых ароматизаторов. Продолжительность курса фармакотерапии Флемоксином Солютабом при легком протекании инфекции составляет от пяти-семи до 10 суток. При лечении тяжелых инфекций длительность курса фармакотерапии антибиотиком определяется клинической картиной протекающей болезни. После нормализации температуры и улучшения общего состояния прием медикамента необходимо продолжить еще в течение двух суток. Ранее прекращение употребления антибиотиков чревато развитием к ним устойчивости и при последующем инфицировании этот препарат может оказаться бесполезным.

Побочные эффекты Флемоксина

Флемоксин Солютаб противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности к нему и другим антибиотикам, имеющим в своей структуре бета-лактамное кольцо (группа цефалоспоринов, карбапенемов). Особую осторожность следует соблюдать при наличии почечной недостаточности, когда возникает необходимость коррекции дозы, инфекционного мононуклеоза во избежание развития сыпи эритематозного характера, лимфолейкоза, перенесенного в прошлом колита.

Среди серьезных неблагоприятных побочных реакций препарата необходимо отметить очень редкие случаи возникновения геморрагического и псевдомембранозного колита, интерстициального нефрита, крайне редко случается угнетение кроветворения с развитием агранулоцитоза, нейтропении, тромбоцитопении. Аллергические реакции, неблагоприятные побочные реакций типа В, предугадать невозможно, среди них отмечена низкая частота возникновения кожной сыпи, синдрома Стивена — Джонсона, анафилактического шока. У Флемоксина Солютаба есть множество аналогов, производимых фармацевтическими компаниями по всему миру. Лекарственные препараты в форме Солютаб в значительной степени покрывают потребности в антибиотиках для лечения широкого круга самых распространённых заболеваний как у взрослых, так и у детей.

Флемоксин Солютаб ® (Flemoxin Solutab ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб ® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб ® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб ® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб ® (1000 мг) — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг C_max активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C_max в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ , но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T_1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T_1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек ( Cl креатинина ≤15 мл/мин), T_1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания препарата Флемоксин Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

органов мочеполовой системы;

кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики ( в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоксин Солютаб ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флемоксин Солютаб

Флемоксин Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flemoxin Solutab

Код ATX: J01CA04

Действующее вещество: амоксициллин (amoxicillin)

Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 138 руб.

Флемоксин Солютаб – антибиотическое лекарственное средство группы пенициллинов, имеющее широкий спектр действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Флемоксин Солютаба – таблетки диспергируемые: цвет – от белого до светло-желтого, форма – овальная, на одной стороне – разделяющая таблетку пополам риска, на другой – логотип фирмы-изготовителя и цифровое обозначение дозировки – «231», «232», «234» или «236», что соответствует 125, 250, 500 или 1000 мг (в блистерах по 5 или 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг);
• дополнительные компоненты (соответственно содержанию действующего вещества): сахарин – 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; ванилин – 0,13/0,26/0,5/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 6,3/12,6/25,2/50,5 мг; диспергируемая целлюлоза – 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; кросповидон – 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; стеарат магния – 0,76/1,5/3/6 мг; мандариновый ароматизатор – 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; лимонный ароматизатор– 1,4/2,8/5,6/11,1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб относится к числу бактерицидных антибиотиков широкого спектра действия (группа полусинтетических пенициллинов). Механизм действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период роста и деления, что приводит к лизису бактерий.

Проявляет активность по отношению к следующим грамположительным/грамотрицательным микроорганизмам: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

В меньшей степени влияет на Escherichia coli, Vibrio cholera, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

Не проявляет активность в отношении Pseudomonas spp., Serratia spp., индол-положительных Proteus spp., Enterobacter spp., микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.

Резистентны к действию амоксициллина продуцирующие пенициллиназу штаммы.

Фармакокинетика

Амоксициллин после перорального приема с высокой скоростью и почти в полном объеме (примерно 93%) всасывается, не подвергаясь разрушению в кислой среде желудка. Прием пищи влияния на абсорбцию препарата практически не оказывает. Достижение C_max (максимальной концентрации вещества) в плазме происходит за 1–2 часа. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C_max (5 мкг/мл) в плазме крови отмечается через 2 часа. При изменении (увеличении либо уменьшении) дозы Флемоксина Солютаб в 2 раза C_max в плазме крови пропорционально увеличивается либо уменьшается.

Амоксициллин связывается с белками плазмы на 17%. В терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые оболочки, внутриглазную жидкость и мокроту. Концентрация вещества в желчи выше его плазменной концентрации в 2–4 раза. В пуповинных сосудах и амниотической жидкости концентрация амоксициллина составляет от 25 до 30% от его уровня в плазме крови беременной.

Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо; однако у пациентов с воспалением мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от плазменной. Амоксициллин подвергается частичному метаболизму в печени с образованием метаболитов, большинство из которых микробиологической активностью не обладает.

Выведение на 50–70% происходит в неизменном виде почками (80% – канальцевой секрецией, 20% – клубочковой фильтрацией). Через печень выводится от 10 до 20% вещества. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

При нормальной почечной функции Т_1/2 (период полувыведения) амоксициллина находится в диапазоне 1–1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев этот показатель составляет 3–4 часа.

Флемоксин Солютаб® (250 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

— псевдомембранозный и геморрагический колиты

— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89